CIO在线已上线课程:药品生产答疑会 **期 委托生产、MAH、许可证申请相关,本次课程主要是就药品生产有关事宜的热点问题进行探讨和解答,可以帮助学员了解到与药品委托生产、MAH(药品上市持有人)、生产许可证申请等相关问题,拓展理论..
医疗器械质量管理体系优化建议。CIO提供医疗器械质量管理文件撰写和梳理,审核文件,查漏补缺。医疗器械质量管理体系文件对于企业管理来说是一项非常重要的内容,在日常工作和迎检中都发挥着不容小觑的作用。CIO合规保证组织特此推出“..
CIO合规保证组织推出“医疗器械变更注册/延续注册申报资料要求及说明”培训课程,主要讲解在医疗器械变更注册和延续注册中申报资料的关键内容,例举申报过程中常见问题,梳理过程,为大家变更和延续医疗器械注册证提供参考。更多精彩内..
化妆品包装广告文案合规培训。化妆品广告是企业宣传产品和企业文化的重要途径,也是消费者了解产品的快捷方法,因此很多企业都会注重化妆品广告的推广。然而,广告并非可以毫无边界,夸大、虚假、无中生有等用词用语较有可能面临监管部..
《药品经营和使用质量监督管理办法》重点条款解读,解析,制定背景、核心条款,条款变动事项——找CIO合规保证组织!《药品经营和质量监督管理办法》自2024年1月1日起施行。《办法》对于药品经营企业而言有什么影响,要求是否有改变?企..
化妆品委托生产质量管理要点解析。化妆品委托生产该如何确保产品质量,如何进行质量管理,《化妆品生产质量管理规范》对委托生产又有什么要求?CIO合规保证组织推出“化妆品生产质量管理规范检查要点实操——产品销售管理与委托生产”课..
药品生产企业合规管理七大角度解析随着《药品管理法》的实施,医药企业受到的监管力度加大。而如何能确保自身符合管理法的要求,提升企业合规管理能力成为大家关注的内容。对此,我们CIO合规保证组织推出的“药品生产企业合规管理七招”..
药店经营违规案例分析解读。药店是大众购买药品、医疗器械、保健食品等产品的重要途径,而作为与顾客接触的*渠道,药店的合规与否也在一定程度上影响大众的健康。接下来,就和CIO合规保证组织一起来看看近些年来药店在经营中出现的常见..
药品陈列与储存常见问题解答。对于药品经营企业或药店来说,陈列与储存是一项重要工作,如果不符合要求的话会影响到产品品质和产品销售,例如产品变质、包装破裂、货物混杂等问题。那么,经营者该怎么样能确保产品在陈列和储存上都符合..
医疗器械注册流程资料讲解课程。医疗器械注册是产品上市中的重要一环,旨在确保该器械在设计和制造过程中符合其预期用途和性能,对其安全性和后续使用效果有一定的**。具体来说,医疗器械注册会涉及到产品分类、流程、申报材料、临床试..
体外诊断试剂研发中,临床试验是占据了非常重要的地位,但其专业性要求高,令不少人望而却步。CIO合规保证组织借此机会,推出了【IVD临床试验相关法规要求解析】课程,帮助大家了解相关核心内容,方便工作进度。CIO从IVD(体外诊断产品..
中国澳门中成药研发注册政策解析。中药在我国占着举足轻重的作用,源远流长的种植和使用历史使得中药的种类繁杂多样。现在也有越来越多的中成药涌现,在我国境内、港澳台地区都发挥着重要中药。值得注意的是,目前我国对中成药实施注册..
随着药监部门对药品经营的监管日益完善,有不少存在问题的企业被要求整改或停业整顿,而这对企业来说无疑不是负面影响,经营运作以及企业形象都是不利的。下面一起来看看CIO关于药品销售合规问题解答的课程吧。CIO合规保证组织在近期进..
原料药审评常见问题解答。原料药注册(登记)是原料药上市前较后一个环节,向国家药品监督管理局递交注册申请,并通过审核获取相关注册证书才可以上市销售。如果未通过的话是不能上市销售的。针对原料药注册此项专业知识涉及广,对负责..
医疗器械如何分类及分类规则解析。【医疗器械分类规则】是CIO合规保证组织针对医疗器械如何分类、判定规则的培训课程,一定程度上解决产品分类问题。课程详情可登陆“CIO在线”或联系客服了解。医疗器械按照风险的高低有不同的管理要求..
中药饮片企业中常见GMP缺陷分析。对应于中药饮片生产经营企业而言,GMP内容是大家需要了解并熟悉运用的。然而在长时间的运营中,随着人员的变动、政策法规的更新,企业在执行GMP上难免会出现一些偏差,此时就需要及时了解到新消息,进行..
医疗器械试验设计要点培训。在医疗器械临床试验中,各种各样的数据和信息令人眼花缭乱,如果缺乏扎实的基础,在面对试验的设计时就*出现错误,导致试验进度和准确性难以提升。那么,我们又该如何提高试验的可靠性呢。CIO合规保证组织推..
药品网络销售监管要点培训。随着现在互联网的发展,越来越多的电商平台和商家出现,外卖、物流配送、电商直播等方式层出不穷,而现在医药领域也是不例外的,足不出户即可购买到各式商品,因而也越来越多人通过网上购药。互联网购物的方..
原料药企业,如何申请药品生产许可证?原料药生产企业,应该申请《药品生产许可证》D证,D证特指药品生产企业自行生产原料药。CIO合规保证组织总结D证申请*条件:1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;..
新版GSP要求药品经营和流通企业需要构建温湿度监控系统,并经过科学测试形成验证报告,以备药监部门检查。那么冷库验证都需要验证哪些项目呢?CIO合规保证组织小编就给大家介绍一下。 一、冷库验证包括哪些项目? 1、 验证报告 2、 冷库..